고덱스캡슐

유효성분

오로트산카르니틴,,150,밀리그램,별첨규격(전과동),/항독성간장엑스,,12.5,밀리그램,별규,/아데닌염산염,,2.5,밀리그램,별첨규격(전과동),/피리독신염산염,,25,밀리그램,KP,/리보플라빈,,0.5,밀리그램,KP,/시아노코발라민,,0.125,밀리그램,KP,/비페닐디메틸디카르복실레이트,,25,밀리그램,별규,이명: Bifendate

주성분

총량: 1캡슐(412 mg) 중| · 성분명: 오로트산카르니틴| · 분량: 150| · 단위: 밀리그램| · 규격: 별첨 · 규격: (전과동)|성분정보 : 오로트산으로서73.8 mg, 카르니틴으로서 76.2 mg|비고 : ; · 총량: 1캡슐(412 mg) 중| · 성분명: 항독성간장엑스| · 분량: 12.5| · 단위: 밀리그램| · 규격: 별규|성분정보 : 시아노코발라민으로서 0.125㎍…

효능·효과

트란스아미나제(SGPT)가 상승된 간질환

용법·용량

성인 1회 2캡슐, 1일 2-3회 복용한다. 연령, 증상에 따라 적의 증감한다.

사용상의 주의사항

1. 다음 환자는 투여하지 말 것 1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응이 있는 환자 2) 레보도파를 투여 받고 있는 환자 3) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다. 2. 다음 환자는 신중히 투여할 것 1) 만성 활동성 간염 환자 2) 간경화 환자 3) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다. 3. 이상반응 1) 간혹 입안마름, 메스꺼움, 발진, 가려움증, 발적 등이 생길 수 있으며, 이러한 이상반응은 투약을 중지하거나 항과민약을 병용투여하면 소실된다. 2) 일과성 황달이 나타날 수 있으나 투약을 중지하거나 황달치료제를 병용투여하면 소실된다. 3) 드물게 구역, 복부팽만, 변비, 메스꺼움, 상복부 불쾌감이 나타날 수 있다. 4) 국내 시판 후 조사 국내에서 재심사를 위하여 729명을 대상으로 실시한 시판 후 사용성적조사결과 이상반응의 발현 증례율은 인과관계와 상관없이 0.82%(6/729명)[8건]로 보고되었고, 이 중 이 약과 인과관계가 있는 것으로 조사된 것은 0.69%(5/729명)[7건]이다. 약물이상반응은 구역, 변비, 복통, 소화불량증, 발진, 소양감, 속쓰림 각 0.14%(1/729명)로 나타났다. 이 중 시판 전 임상시험에서 나타나지 않았던 새로운 이상반응으로 복통, 소화불량증, 속쓰림, 간효소증가 각 1건이 보고되었다. 4. 상호작용 1) 이 약에 들어있는 염산피리독신은 레보도파의 말초대사를 증가시켜 효과를 감소시킬 수 있으므로 병용투여하지 않는다. 2) 이소니아지드, 페니실라민, 에스트로겐 제제(예: 경구피임제)는 비타민 B 6 의 요구량을 증가시킨다. 3) 난소암 환자에 알트레타민 및 시스플라틴을 피리독신과 병용투여한 결과 피리독신은 신경독성을 현저하게 감소시켰으나 반응기간에는 역효과(반응기간의 감소)를 나타내므로, 알트레타민 및 시스플라틴과 이 약을 병용투여하지 않도록 한다. 5. 임부 및 수유부에 대한 투여 임부 및 수유부에는 투여하지 않는다. 6. 고령자에 대한 투여 일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 신중히 투여한다. 7. 보관 및 취급상의 주의 1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관한다. 2) 직사일광을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 보관한다. 3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품오용에 의한 사고발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관한다.

보관 방법

기밀용기, 실온보관(1-30℃)

복용 전 확인할 의약품 안전정보 (DUR)

임산부 복용 금기, 같이 먹으면 안 되는 약, 연령별 복용 금기, 복용량·복용기간 주의 등 식품의약품안전처 DUR 공개정보 중 이 품목에 등록된 항목만 표시합니다.

식약처 허가사항 원문

아래 링크에서 식약처 원문 문서를 직접 확인할 수 있습니다.

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알약 식별 정보

갈색 · 갈색 · 장방형 · 경질캡슐제, 산제

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